该产品供医疗机构与凯创免疫层析定量分析仪配套使用,采用胶体金免疫层析技术及双抗体夹心法原理,用于检测血浆样本中D-二聚体的含量水平,对于诊断与治疗纤溶系统疾病(如DIC、各种血栓)和与纤溶系统有关的疾病(如肿瘤、妊娠综合症),以及溶栓治疗的监控有重要意义。D-二聚体是深静脉血栓(DVT)、肺栓塞(PE)、弥漫性血管内凝血(DIC)的关键指标。
产品性能
样本类型:血浆
样本量:80μl
检测范围:0.1μg/ml~10μg/ml
参考值:D-Dimer<0.5μg/ml
精密度:CV≤15%
准确度:相对偏差<20%
判读时间:5min
检测时间:15s
临床应用
心血管疾病病情的评估
弥漫性血管内凝血(DIC)的诊断
静脉血栓栓塞(VTE)和深静脉血栓(DVT)的排除性诊断
溶栓治疗的监控
脑梗死的诊断及预后判断
恶性肿瘤的辅助诊断、预后判断及疗效观察
应用科室
检验科、心内科、外科、急诊、妇科、肿瘤科、呼吸科、老干科、ICU、门诊
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D-二聚体(D-Dimer)定量检测试剂盒产品www.biochemtron.com/product/znfx1/2018-09-08/29.html
批准文号:沪械注准20152400784